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北京達(dá)輪醫(yī)療及電子儀器有限公司對(duì)中頻治療儀主動(dòng)召回

從北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,北京達(dá)輪醫(yī)療及電子儀器有限公司 報(bào)告,由于 機(jī)器主通道和輔助通道同時(shí)進(jìn)行治療輸出時(shí),在最大輸出狀態(tài)患者輔助電流超標(biāo),存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。截..

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北京達(dá)輪醫(yī)療及電子儀器有限公司對(duì)中頻治療儀主動(dòng)召回

發(fā)布時(shí)間:2020-01-11 熱度:

   從北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,北京達(dá)輪醫(yī)療及電子儀器有限公司 報(bào)告,由于 機(jī)器主通道和輔助通道同時(shí)進(jìn)行治療輸出時(shí),在最大輸出狀態(tài)患者輔助電流超標(biāo),存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。截至目前,還沒有收到患者使用不良的反饋,但為了避免潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生,生產(chǎn)廠家主動(dòng)召回。 等原因, 北京達(dá)輪醫(yī)療及電子儀器有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的 中頻治療儀(注冊(cè)或備案號(hào):京械注準(zhǔn)20172261134)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。



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