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醫(yī)療器械許可證審批

當(dāng)前位置:首頁業(yè)務(wù)導(dǎo)航 醫(yī)療器械許可證審批 一、審批醫(yī)療器械所需材料 1、辦公室房產(chǎn)手續(xù)(最好100平以上);庫房房產(chǎn)手續(xù)(最好60平以上);2份租房合同; 2、采購、銷售、庫管..

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醫(yī)療器械許可證審批

發(fā)布時間:2019-11-27 熱度:

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 醫(yī)療器械許可證代辦
 
一、審批醫(yī)療器械所需材料
1、辦公室房產(chǎn)手續(xù)(最好100平以上);庫房房產(chǎn)手續(xù)(最好60平以上);2份租房合同;
2、采購、銷售、庫管要三個人的身份證復(fù)印件(原件抽查)都要有健康證或2級以上醫(yī)院體檢表
3、2個醫(yī)師證或醫(yī)學(xué)本科專業(yè)畢業(yè)證(畢業(yè)證只有4個專業(yè)能用“醫(yī)療器械”“臨床醫(yī)學(xué)”“護(hù)理學(xué)”“生物醫(yī)學(xué)工程)
    *沒有醫(yī)師證明的我公司可代找掛靠的,收5000元/人。
4、賣什么產(chǎn)用需要這個產(chǎn)品的著作權(quán)證書(由廠家提供)
5、法人身份證和股東身份證(法人不能監(jiān)任何職務(wù))
注:官方上門檢查時所有人必須在場。*醫(yī)療器械證5年換一次證
二、審批醫(yī)療器械所需時間
 
三、審批醫(yī)療器械所需費用
代理費:6000元
四、 醫(yī)療器械許可證審批其它說明
 醫(yī)療器械許可證1類、2類是不需要審批的,直接辦照即可, 醫(yī)療器械許可證審批3類需要審批。1類2類一般就是口罩、輪椅、紗布之類的醫(yī)療使用的材料, 3類一般指針頭、手術(shù)儀器等直接進(jìn)入到人體的產(chǎn)品。



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