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自治區(qū)藥品管理局自受理申請之日起*工作日內(nèi),依據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。申辦人取得同意籌建的批準(zhǔn)文件并完成籌..
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發(fā)布時間:2019-07-12 熱度:
根據(jù)藥品管理法規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;
(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;
(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
具體辦理申報需要提交的材料:
1、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
2、執(zhí)業(yè)藥師證書原件、復(fù)印件;或上崗證原件、復(fù)印件;
3、經(jīng)營藥品的范圍;
4、設(shè)置營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
以上材料一式兩份,統(tǒng)一使用A4紙打印裝訂成冊(下同)。
自治區(qū)藥品管理局自受理申請之日起*工作日內(nèi),依據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。申辦人取得同意籌建的批準(zhǔn)文件并完成籌建后,
向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交以下材料:
1、藥品經(jīng)營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3、申辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖以及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、申辦企業(yè)質(zhì)量管理文件以及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
開一家藥店有什么要求--擴(kuò)展資料:
《實施條例》規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》有效期為*年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前*月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換取《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)不再經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
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有限責(zé)任公司概念,有限責(zé)任公司是依照《中華人民共和國公司法》設(shè)立,股東以其出資額為限對公司承擔(dān)責(zé)任,公司以其全部財產(chǎn)對公司債務(wù)承擔(dān)責(zé)任的企業(yè)...
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